Ziaja terbinafina -krem na grzybice skóry
1 g kremu zawiera 10 mg chlorowodorku terbinafiny (Terbinafini hydrochloridum).
Produkt zawiera alkohol cetylowy i stearylowy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Wskazania:
Zakażenia grzybicze skóry (np. grzybica stóp, grzybica podeszwowa stóp, grzybica fałdów skórnych, grzybica skóry gładkiej) wywołane przez dermatofity Trichophyton (np. T. rubrum,
T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis i Epidermophyton floccosum.
T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis i Epidermophyton floccosum.
Zakażenia drożdżakowe skóry wywołane przez rodzaj Candida (np. C. albicans).
Łupież pstry wywołany przez Pityrosporum orbiculare (Malassezia farfur).
Przeciwwskazania:
Nadwrażliwość na terbinafinęlub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Działania niepożądane:
W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Rzadko (> =1/10 000 do < 1/1 000)
Zaburzenia układu immunologicznego
Rzadko: reakcje alergiczne, jak świąd, wysypka, pęcherzowe zapalenie skóry i pokrzywka.
Wystąpienie tych objawów wymaga przerwania leczenia.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Rzadko: zaczerwienienie, świąd, pieczenie lub uczucie kłucia.
Wystąpienie tych objawów rzadko wymaga przerwania leczenia.
Interakcje:
Nie są znane interakcje z innymi lekami.
Dawkowanie:
Dawkowanie
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat
Grzybica stóp (Tinea pedis) – 1 tydzień raz na dobę.
Grzybica podeszwowa stóp (plantar type tinea pedis) – 2 tygodnie 2 razy na dobę.
Grzybica skóry gładkiej – 1 tydzień raz na dobę.
Grzybica fałdów skórnych (np. Tinea cruris) – 1 tydzień raz na dobę.
Drożdżyca skóry (cutaneous candidiasis) – 1 tydzień raz na dobę.
Łupież pstry (Pityriasis versicolor) – 2 tygodnie raz na dobę.
Złagodzenie objawów następuje zwykle po kilku dniach. Nieregularne stosowanie lub przedwczesne zaprzestanie stosowania produktu zwiększa ryzyko nawrotu objawów choroby. Jeśli po 2 tygodniach od rozpoczęcia leczenia nie obserwuje się poprawy, należy zweryfikować diagnozę.
Dzieci w wieku poniżej 12 lat
Nie zaleca się stosowania produktu Terbinafina Ziaja u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Osoby w podeszłym wieku
Nie ma danych wskazujących, że leczenie chorych w podeszłym wieku wymaga innego dawkowania oraz, że u tych chorych mogą się pojawić działania niepożądane odmienne od obserwowanych
u młodszych pacjentów.
Stosowanie
Podanie na skórę.
Przed nałożeniem produktu należy starannie umyć i osuszyć powierzchnię skóry. Nakładać cienką warstwę kremu na zmienioną chorobowo skórę i na miejsca bezpośrednio ją otaczające, lekko wcierając. Jeśli chorobowo zmienione miejsca znajdują się w fałdzie skóry (pod piersią, pomiędzy palcami stóp lub dłoni, w pachwinie lub pod pośladkami), to leczony obszar można osłonić jałową gazą, szczególnie na noc.
Środki ostrożności:
Produkt Terbinafina Ziaja jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę. Należy unikać kontaktu produktu z oczami. W razie przypadkowego kontaktu produktu z oczami, należy je dokładnie przemyć bieżącą wodą.
Ze względu na zawartość alkoholu cetylowego i alkoholu stearylowego, produkt może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Prowadzenie pojazdów:
Lek Terbinafina Ziaja stosowany na skórę nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Przedawkowanie:
Terbinafina w kremie po podaniu na skórę przenika do organizmu w niewielkich ilościach. Przypadkowe połknięcie zawartości jednej tuby produktu, tj. 15 g czyli 150 mg terbinafiny chlorowodorku, odpowiada połknięciu mniejszej dawki terbinafiny niż zwykle stosowanej dawki doustnej 250 mg terbinafiny (tabletka).
W razie przypadkowego połknięcia kremu Terbinafina Ziaja właściwą metodą postępowania jest płukanie żołądka.
Ciąża:
Ciąża
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania terbinafiny u kobiet w okresie ciąży.
W związku z tym nie należy stosować produktu Terbinafina Ziaja w okresie ciąży, chyba że korzyści dla matki wynikające z jego zastosowania przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu i dziecka.
Badania na zwierzętach nie wykazały toksycznego działania terbinafiny na płód ani na płodność zwierząt (patrz punkt 5.3).
Karmienie piersią
Terbinafina przenika do mleka matki, dlatego nie należy stosować produktu Terbinafina Ziaja
w okresie karmienia piersią. Niemowlęta i małe dzieci nie powinny mieć dostępu do skóry leczonej tym lekiem, w tym piersi.
